入组患者中位年龄 61 岁(范围 30–82 岁 ,物福且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高:年龄 >70 岁患者(n=35)ORR 为 94.3% ,可苏本研究中位 PFS 尚未达到,®中与注册研究人群相比,实世12 个月 PFS 率为 68.5%;CGS 定义的界数据亮高危患者(94/177)ORR 为 98.9%,并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告(Oral Presentation)形式汇报1(摘要号:OA-09)。驯相中位治疗线数达4线,鹿生中位随访 10.97 个月时,物福路瑾教授在IMS年会现场做口头报告,可苏既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致。®中27.4% 为五药暴露,实世缓解持久性方面 ,界数据亮全国多中心接受治疗的驯相281例浆细胞肿瘤患者。更重度经治 ,中位无进展生存期(mPFS)与中位总生存期(mOS)均尚未达到 ,
深度且持久的缓解
在 267 例疗效可评估患者中 ,47.0% 伴有不同程度的髓外病变(EMD) 。其中完全缓解(CR)或严格意义的完全缓解(sCR)率为 77.2%(sCR 率 42.7%) ,12 个月 OS 率为 87.8% 。
真实世界安全边界清晰,结果显示,在深度且持久的缓解之外 ,
路瑾教授
北京大学人民医院
我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的数据。
结论:中国真实世界研究数据显示 ,缓解深度方面,12 个月 PFS 率为 65.1% 。驯鹿生物宣布 ,且 ≥3 级 CRS(6.5%)与 ICANS(9.7%)发生率更高。≥非常好的部分缓解(≥VGPR)率为 86.9%,其自主研发的全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®(伊基奥仑赛注射液 ,50.5% 为 ISS III 期,英国格拉斯哥
真实世界患者群体:重度经治、高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者(60.3% vs 86.9%),进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的深度且持久的疗效与广泛适用性。真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持 。在高龄 、最高为12线 。高危特征突出
本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来,用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的中国真实世界研究(RWS)结果,
关键注册研究疗效获真实世界实践验证
多个高危亚组中 ,46.9% 既往接受过自体干细胞移植(ASCT);同时,84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗,在 2026 年国际骨髓瘤学会(IMS)年会期间正式发表 ,

